Министерство здравоохранения Украины

Луганский государственный медицинский университет

Кафедра технологии лекарств и организации экономики фармации

КУРСОВАЯ РАБОТА

На тему:

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ

                                                                    Руководитель:  Передырий Е.А.

                                                                  Выполнила: студентка 4 курса

                                                                                   фарм факультета 54гр.

                                                                                   Новохацкая Е.Ю.

Луганск 2007

СОДЕРЖАНИЕ

 

I.Введение 

II.   Теоретическая часть

2.1. Трудный маршрут  лекарства от лаборатории до аптечного прилавка   3 

2.2. Государственная инспекция по контролю качества лекарств 

2.3.  Контроль качества лекарств – современные подходы

2.4.  “Дарница”: качество создаёт доверие 

2.5.  Экспресс-анализ лекарственных форм 

  2.6.  Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине 

  2.7.  Использование штрих-кодов в торговле и при контроле качества лекарств

III.        Практическая часть

  3.1   Нормативные документы 

  3.2   Контроль качества гомеопатических препаратов

 3.3  Оценка результатов количественного определения,

        растворения и распадаемости таблеток парацетамола

IV.  Литература  

Введение.  Качество и безопасность лекарственных средств.

Контроль качества и безопасности лекарственных средств, поступающих на рынок Украины, становится одной из основных забот государства. Первая пресс-конференция по вопросам качества и безопасности лекарств была проведена зам. министра здравоохранения Украины В.А.Рыбчуком, курирующим фарм.отрасль. Первый проект, над которым он работал, - создание первой испытательной лаборатории в Украине, оборудованной в соответствии с требованиями GLP, успешно работающей по сей день. Следующий проект – производство твёрдых лекарственных форм, которое  в декабре 2003 года было сертифицировано на соответствие требованиям GMP.

Открывая пресс – конференцию, Виктор Рыбчук, сказал: «Украинский фармацевтический рынок сегодня контролирует отечественный производитель. Украина имеет высокий потенциал для собственного производства лекарственных средств, есть мощные предприятия, производящие лекарства соответствующие мировому уровню качества. У нас есть все основания утверждать, что выпускаемые отечественные лекарства - качественные".

В фармацевтической отрасли активно внедряется система обеспечения качества лекарственных средств, от их создания до реализации и применения их потребителем. Производство лекарственных средств в соответствии с европейскими стандартами – единственный путь предприятий к международному признанию. В перечне требований перехода на соответствие GMP 2/3 не являются затратными или требуют минимальных затрат, их выполнение под силу каждому отечественному производителю уже сейчас не ожидая начала 2009 года, при наличии соответствующей  политической воли руководства предприятий.

Контроль качества гомеопатических препаратов Arnica и  Calendula по физико – химическим параметрам

В настоящее время на фармацевтическом рынке Украины отмечено значительное увеличение количества предложений растительных и фитопрепаратов отечественного и зарубежного производства, что лишь отчасти объясняется проводимой антирекламной компанией применения лекарственных препаратов синтетического происхождения. ............