Федеральное агентство по здравоохранению и социальному

развитию Саратовский медицинский колледж Росздрава

Контрольная работа

Наименование специальности 060108 фармация

Учебная дисциплина Фармацевтическая технология

Студент

Хамидуллина Эльвира Талгатовна

2009 год

1. Теоретическая часть

Действующие нормативно-технические документации и справочная литература

Нормативные документы – это комплект документов, устанавливающих правила, общие принципы или характеристики, касающиеся разных видов деятельности или их результатов. Основной целью любых нормативов в области разработки, производства, использования лекарственных средств является охрана здоровья населения.

В настоящее время действуют:

1) Законы РФ (№ 86 «О лекарственных средствах», ФЗ РФ № О наркотических и психотропных веществах» от 10.12.1997 г. № 3)

2) Постановления правительства РФ (№ О подтверждении перечня наркотических средств», « О лицензировании»).

3) Приказы МЗ и социального развития РФ.

4) Государственные Фармакопеи X и XI издания.

5) Частные фармакопейные статьи.

6) ГОСТ, ОСТ, ТУ.

7) Рецепт, требование, технологические регламенты.

Государственная фармакопея СССР - свод, сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество наиболее важных лекарственных средств, лекарств и лекарственных форм, применяемых современной медициной. В СССР фармакопея имеет законодательный характер и ее предписания совершенно обязательны для всех учреждений и предприятий всех ведомств, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.

В ГФХ много внимания уделено дальнейшему повышению качества лекарственных препаратов в соответствии с лучшими отечественными и зарубежными образцами. ГФХ продолжает прогрессивную тенденцию - модернизацию методов анализа и широкое внедрение физико-химических и новых биологических методов исследования.

На лекарственные препараты серийного производства разрешенные к медицинскому применению утверждаются фармакопейные статьи (ФС). На лекарственные средства, намечаемые к серийному производству и вырабатываемые в порядке первых установочных серий новых лекарственных средств утверждаются временные фармакопейные статьи (ВФС).

ОСТы устанавливаются на дополнительные технологические требования и групповые характеристики, необходимые для изготовления и поставки лекарственных средств.

Рецепт. Рецепт (от лат. receptum — взятое, принятое, от лат. recipio — принимаю, получаю) — письменное распоряжение врача аптеке о приготовлении и отпуске лекарств, которое также содержит указания, как ими пользоваться. Рецепт составляют по определённой форме и правилам. Простой рецепт — рецепт, выписанный на одно лекарственное вещество, сложный — если лекарство состоит из двуx и более ингредиентов.

Рецепт является юридическим документом, так как позволяет проверить правильность изготовления лекарств.

Виды мерной посуды. Правила техники безопасности

Для отмеривания необходимых порций жидких веществ и растворов, а также для определения их объемов применяют мерную посуду: измерительные (мерные) цилиндры, мензурки, мерные колбы, мерные (градуированные) пробирки, пипетки, бюретки.

Работа с мерной посудой обычно не вызывает затруднений. ............